12月26日下午，在济南年末寒冬中，一场名为“春雨行动”的省级推进医疗器械临床研究成果创新会议，释放出关于山东医药产业未来走向的重要信号。 “春雨行动”是国家药监局今年推出的一项新举措。通过系统收集临床创新思路、精准对接医疗器械研发需求、高效有序的医疗向产业转化链，加速医疗器械临床研究成果落地。作为全国“春雨行动”试点省份之一，在本次会议上，山东发布了一批兼具技术创新性、临床实用性和产业带动性的“春雨行动”代表性成果，引发了双方合作现场签约。医疗机构5家、优质企业5家；山东省食品药品监督管理局相关负责人解读近日发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药行业高质量发展的实施意见》（以下简称《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药行业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）……5个合作项目签约加快实验室、更顺利地走向临床、更安全地走向市场，成为山东省医药监管部门关心的实际问题。医药行业关系国计民生，也是高度依赖创新的。国家药品医疗器械审评审批制度不断深化。但在实践层面，“成果多但转化难”、“先研发、后应用”等问题依​​然存在。对于山东这样医药产业大省来说，产业规模与创新潜力的统一也意味着创新机制的短板更加明显。这次会议发出的第一个信号是，改革重点从“有政策有没有”转向“有政策好用”。无论是对项目前期注册进行指导的“春雨行动”，还是《实施意见》中提出的全链条研发注册服务体系，目的都是一样的，就是让创新主体少走关键节点的弯路。政策不再局限于宏观鼓励，而是在具体方面进行了细化，比如临床试验启动时限、伦理审查互认、职前机制等，直接面临企业和科研人员最关心、最容易陷入困境的问题。 “问题导向”的政策导向本身就是营商环境持续优化的体现。第二个值得关注的迹象是，医工融合正在从概念走向结构安排。过去很长一段时间，临床需求与产业研发之间存在着天然的“时滞”：医生看到了问题，却很难参与研发；医生看到了问题，却很难参与研发；医生看到了问题，却很难参与研发；企业有技术路径，但不一定能联系到真实的临床情况。此次发布的“春雨行动”创新成果，以及医疗机构与企业集中签约，不传递的不仅仅是个例的成功，更是一种路径的选择。山东努力推动医疗机构成为创新体系的组成部分，而不是被动的使用者。值得注意的是，《实施意见》在三级医院评分评价中纳入了临床试验的条件和能力，在制度设计中纳入了伦理审查效率、机构临床试验备案、人工智能应用等制度。这本质上是在重塑创新链的组织。这意味着未来的创新不再是“先研发，后验证”，而是从源头嵌入临床价值判断。这一创新比单纯提高审批速度更重要的是提高创新质量。第三个不可忽视的创新是监管角色的重新定位。会上，山东省医药研发中心evice评审检验中心正式挂牌成立，将为指导相关企业提供更专业的一对一技术服务。这既是能力建设，也是态度表达——在山东，管理层不再是“把关人”，而是“服务者”。在确保安全底线的前提下，通过抢先沟通、超前引导、联合检查等方式，帮助创新项目更加顺利地完成合规路径。当然，这并不意味着放松监管，而是推动风险管理更加专业、高效，尽早消除不确定性。对于创新主体来说，稳定、透明、可预测的监管环境是重要支撑。从更宏观的角度看，“春雨行动”背后是医药行业发展逻辑的转变：从拼资源、拼规模转向拼制度、效率、和创新生态。未来，谁能主导形成“研发-临床-审评-应用”协同高效的闭环，就更有可能在新一轮产业竞争中占据主动。记者从会上获悉，截至目前，山东省医疗器械产业规模已突破千亿元，“十四五”期间已批准三类医疗器械新产品615个，均处于全国领先地位。市级方面，山东省食品药品监督管理局在济南、烟台、菏泽设立了3个审评分中心，并将于2026年新增3个分中心，为医药企业提供更加便捷的审评审批服务。春雨和石油一样贵，而且越来越贵。真正的“润物细无声”不仅仅发生在一次会议或一次会议上其他标志，还体现在系统的长期稳定运行，体现在具有创新主体意识，体现在患者使用更安全、有效、可及的新产品。对于山东来说，这场“春雨”已经落下，接下来的考验是能否化作真正的“丰收季节”，让更多的医疗创新得以生长。 （大众新闻记者 王荷英）